美国食品药品监督管理局(FDA)最近同意删除一系列嘲笑使用伊维菌素(Ivermectin)治疗COVID-19的人的社交媒体帖子。该机构正被三名德克萨斯州医生起诉,他们指控FDA在2021年的反伊维菌素运动中越界。以下是您需要了解的内容!
到2021年,COVID-19疫情全面爆发,许多人——包括乔·罗根和亚伦·罗杰斯——都曾推广伊维菌素作为COVID的潜在治疗方法。为了遏制这种吸引力,FDA发起了一项运动,试图使这种治疗方法失去合法性。
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“你不是马。你也不是牛。说真的,大家别这样了,”美国食品药品监督管理局(FDA)在社交媒体上写道——强调了伊维菌素在动物驱虫中的用途,但忽视了其在人类中的使用。“大家冷静一下。伊维菌素可能正在流行,但它仍然没有被授权或批准用于治疗 COVID-19,”他们在另一篇帖子中写道。
2021年11月,亚伦·罗杰斯在The Pat McAfee Show节目中确认,他实际上并未接种疫苗,并进一步表示,由于他对COVID-19疫苗过敏,因此他使用伊维菌素来治疗COVID。
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“听着,我不是那种反疫苗的扁平地球论者。我是一个批判性思考者,”罗杰斯说。“我在乔·罗根感染新冠后咨询了他,他是我现在的好朋友,我一直在按照他推荐的方法做很多事情。”
说到乔·罗根(Joe Rogan),他是最早在美国推广使用伊维菌素(Ivermectin)治疗新冠的人之一。他在2021年9月被诊断出感染新冠,并承认服用了Z-Pak(阿奇霉素)、泼尼松龙(prednisolone)和伊维菌素——而当时美国食品药品监督管理局(FDA)建议不要使用这些药物。
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新闻媒体,如CNN,曾因罗根(Rogan)推广伊维菌素(Ivermectin)而嘲笑他,因此他在次月邀请CNN的首席医疗记者桑杰·古普塔(Dr. Sanjay Gupta)参加他的播客,并询问是否需要起诉CNN,因为CNN称他在服用马用驱虫药。古普塔为其媒体的报道道歉,并承认他们错了。
2021年12月,FDA继续其反对伊维菌素的宣传活动,发布了一篇题为《为什么不应使用伊维菌素治疗或预防COVID-19》的文章。
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“伊维菌素被批准用于人类,以治疗由某些寄生虫和头虱引起的感染,以及像酒渣鼻这样的皮肤病,”他们写道——并补充说,“尚未授权或批准伊维菌素用于预防或治疗人类或动物中的 COVID-19。”
2022年,来自德克萨斯州的三位医生——罗伯特·L·阿普特博士、玛丽·塔利·鲍登博士和保罗·E·马里克博士——对FDA提起了诉讼。他们声称,由于FDA的反伊维菌素宣传活动,他们的声誉受到了损害。
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这三位医生都曾推广使用伊维菌素(Ivermectin),但鲍登最终失去了她在工作的医院的住院特权,而马里克则失去了他在一所医学院和一家医院的职位。
该案件于2022年12月被驳回,法官裁定FDA享有“主权豁免权”,但联邦上诉法院于2023年9月重新审理了此案,理由是FDA并非医生,因此无权做出/说出其所作所为。
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“FDA 不是医生。它有权告知、宣布和通知——但无权支持、谴责或建议,”法官写道。“医生们合理地指控 FDA 的帖子越过了告知与指示之间的界限。”
这让我们回到现在。3月21日,FDA与三位医生达成和解。作为和解的一部分,FDA同意“删除并永不重新发布”2021年的社交媒体帖子,但他们并未承认自己有错。
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“该机构选择解决这起诉讼,而不是继续就两到近四年前的声明进行诉讼,”他们写道——并补充说,该组织“不同意原告关于该机构在发布诉讼中挑战的声明时超越其权限的指控。”
根据美国医学会(AMA)的说法,伊维菌素是一种“被批准用于人类治疗某些热带疾病的抗寄生虫药物”。它通常用于治疗寄生虫、酒渣鼻和头虱。
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除了人类之外,伊维菌素被广泛认为是动物最著名的药物之一。它主要用于预防心丝虫病和治疗某些体内外寄生虫。这种药物的历史可以追溯到20世纪70年代初——让我们来看看它的历史!
大村智是东京北里研究所的前微生物学家和生物有机化学家。在20世纪60年代末和70年代初,他正在寻找新的药物来源时,在日本一个高尔夫球场附近的土壤中发现了一种名为阿维链霉菌的菌株。
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这种细菌被送往默克研究实验室,由寄生虫学专家威廉·C·坎贝尔领导的团队进行测试,作为潜在的抗寄生虫药物。他们最初将这种化合物称为“阿维菌素”,后来改名为“伊维菌素”。
默克研究实验室继续他们的测试,发现“这种混合物的药效是现有寄生虫治疗药物的25倍。”它还发现对螨虫、蜱虫和肤蝇寄生虫的感染也有效。
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根据他们的研究结果,默克公司于1981年将伊维菌素商业化,作为兽药使用。任何养狗的人都可能接触过这种药物——通常以“Heartgard”为品牌名销售。其他品牌名称包括Iverheart Plus®和Tri-Heart® Plus。
20世纪80年代初,默克公司开始与世界卫生组织(WHO)合作,研究伊维菌素是否具有治疗河盲症的潜力——这是一种通过受感染的黑蝇叮咬传播给人类的寄生虫病。
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“单剂量药片的试验结果证明了该药物对河盲症的有效性,伊维菌素于1987年以Mectizan®的名称获批用于人类,”美国化学会在其网站上写道。
2015年,威廉·坎贝尔和大村智因在过去40年中开发、测试和改良伊维菌素的努力而被授予诺贝尔生理学或医学奖。
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这是人们对FDA反对伊维菌素运动的最大问题之一——他们完全忽视了该药物在针对多种疾病的人体试验中有效的事实。他们将其视为仅用于动物的药物。
2016年,美国化学学会继续赞扬伊维菌素的发现——正式将其指定为国家历史化学地标。
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“这一发现源于一项国际合作,该合作筛选了数百种天然产物,以确定一种有前景的先导化合物。默克公司的科学家们合成了数千种该先导化合物的类似物并进行了测试,”他们在当时的决定中写道。